Medizinproduktesicherheit und Implantate

Informationen zum Implantate-Registergesetz

Hier finden alle unsere Patienten Informationen, bei denen Implantate eingesetzt, gewechselt oder entfernt worden sind. Implantate sind zum Beispiel ein künstliches Knie- oder Hüftgelenk, Aortenklappen oder Brustimplantate. Sie werden in Operationen eingesetzt und anschließend im Implantate-Register gespeichert. Wir danken Ihnen, dass Sie sich die Zeit nehmen und diese Informationen lesen: Hier klicken

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Wenn Gesundheitseinrichtungen mehr als 20 Beschäftigte haben, müssen sie eine sachkundige und zuverlässige Person mit entsprechender  Ausbildung als Beauftragten für Medizinproduktsicherheit benennen. Diese Person ist die in diesem Zusammenhang zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung. Sie ist Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber in Bezug auf  Meldungen über Risiken  beim Einsatz von Medizinprodukten. Zu den Aufgaben gehört es, interne Prozesse der Gesundheitseinrichtung zu koordinieren, um die Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber zu erfüllen. Weiterhin erfolgt eine Unterstützung  bei der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach §5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.